iso9001认证认证不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “iso9001认证认证族标准”指由iso/tc176制定的所有国际标准。 什么叫tc176呢？tc176即iso中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。tc176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标
iso/tc176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用iso9001认证认证族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。
” 为此，iso/tc176决定按上述目标，对1987版的iso9001认证认证族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版iso9001认证认证标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：
1. iso9001认证：1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
2. iso9002：1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；
3.iso9003：1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注：iso9001认证：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，iso9002标准比iso9001认证标准少一个“设计控制”。
2000年12月15日，2000版的iso9001认证认证族标准正式发布实施，2000版iso9001认证认证族国际标准的核心标准共有四个：
1、iso9001认证认证：2000 质量管理体系——基础和术语；
2、iso9001认证：2000 质量管理体系——要求；
3、iso9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、iso19011：2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的iso9001认证：2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。
随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的iso9001认证：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用iso9001认证：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
风险控制是认证企业的实质利益所在
认证组织和顾客方对产品质量的要求是相同的，正是这种共识达成了一种买卖关系。认证组织在顾客方的推动下实施认证。
是一种显见的利益推动。但认证组织对实施体系管理和认证带来的隐含的利益，往往不甚明了，许多企业认为“体系认证的好处是因为标准体现了国际先进的管理理含。”
您是否明了iso9001认证认证标准中的质量管理原则有助于沟通和理解iso9001认证认证族标准中的质量管理体系方法？
iso9001认证认证标准的实施经验。该部分的问题包括：
描述您所在组织实施iso9001认证准的现状（第三方认证的用户、非认证用户、以前的认证用户、非现有用户）。
对于非现有用户，请识别没有使用iso9001认证认证标准的主要原因（包括实施iso9001认证标准产生的困难影响了决策、使用其他的质量模式、不知道iso9001认证标准，选择不使用iso9001认证标准。
对于以前的认证用户：曾使用iso9001认证标准多长时间？
顾客要求您所在组织通过iso9001认证认证吗？
iso9001认证认证是否对业务管理产生了增值效果？
您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的改进机会的效果如何？
哪些因素影响您所在组织获得iso9001认证标准认证（顾客满意、强制性的顾额要求、市场需求、其他）？
以下哪些因素影响您所在组织停止iso9001认证认证（顾客不再强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、实施iso9001认证标准产生的困难影响力了决策）？
对于非认证用户，哪些因素影响您所在组织使用iso9001认证标准，但不寻求认下（顾客没有强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、没有市场需求）？
对于第三方认证的用户：顾客要求您好所在组织通过iso9001认证标准认证吗？iso9001认证标准认证增加了组业务管理的值了吗？您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的改进机会有什么价值？
您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的缺陷有什么价值？
哪些因素影响您所在组织寻求iso9001认证认证（顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他）？
企业应细化iso9001认证认证质量管理体系运作
企业应如何去建立更丰富的、适宜的文件化规则呢？这一点在2000版iso9001认证中并没有明确答案，而在94版标准中却有存在大量的针对各种过程的"形成文件的程序"之要求，
按照这些要求作业，企业将可以解决其所关心的更为细致化的文件项目问题
2008版iso9001认证标准内容份量大于2000版，也具有更广泛的适用性,其在条文规定方面显得过于抽象，令人较难以理解,企业为了能够达到内部运作的全面控制，应细化现有的iso9001认证：2008质量管理体系。
笔者在制造型企业从事质量管理体系的建立、运行过程中，对于2000版iso9001认证及2008版iso9001认证这两个标准究竟哪一个更适合于企业的问题，存有一些看法，
笔者的观点是：尽管2008版iso9001认证标准是在2000版基础上增加了部分qs-9000及iso/ts16949标准的相关内容，从总体上来说2008版标准的内容份量大于2000版，另外由于2008版标准在文字叙述方面不象94版如此具体和存在明显的针对性，
因此2008版标准更具备广泛适用性；但亦正是由于该标准的广泛适用性，使其在条文规定方面显得过于抽象，令人较难以理解，进而使企业于实际运用时易造成模棱两可和不致细化等问题。
对此，笔者认为：企业在开展iso9001认证：2008质量管理体系的建立及运行过程中，应结合94版iso9001认证标准的内容(甚至结合qs-9000或iso/ts16949要求就更佳)，可以使企业的iso9001认证：2000质量管理体系运作更为细致化。
一、制造型企业必须明确iso9001认证是为本企业所服务的，而非仅为审核作准备，因此细化质量管理体系将对己有利：
对于制造型企业而言，无论2000版iso9001认证的"质量管理体系"或是94版iso9001认证的"质量保证模式"，其正确的出发点就是为了能使本企业内部作业的明确化，使"按章办事"和"遵守规则"等理念被贯彻落实到企业的各个单位，
以便可以在各方面都"受控"的条件下，来完成内部的各种生产经营活动，从而达到能向顾客提供长期稳定质量的产品及服务之效果。
如果一个企业在建立iso9001认证质量管理体系时，其仅仅是出于为了应付各种审核的目的，那么它的所有的体系行为将会同与审核员、顾客"捉迷藏"一般！这样做，该企业的结局会良好吗？
因此，建立一个适合于本企业自身运作的、实实在在的、细化的质量管理体系将对本企业的发展有利而无弊。
但，如何去细化一个适合自身运作的质量管理体系呢？仅按2000版iso9001认证标准来作业可以吗？回答将会是否定的。
对于一个制造型企业，在其能够接受到顾客的订单之前，顾客(尤其是较大规模顾客)通常会先来了解企业的产品制造过程及产品的质量保证能力；为了能令顾客满意，企业总是需要在内部组织结构、订单控制、设计开发、采购、顾客提供品管理、
产品的标识状态及可追溯能力、生产过程控制、检验控制、仓储控制、文件资料记录的控制以及人员教育训练、服务等方面向来访顾客展现出详细的文件、记录等证据，以此来表明本企业内部的过程"受控"情况。
以上的这种展现是重要的，它通常将会对顾客最终是否认可本公司起到直接的影响。
然而企业所要展现的这些详细的文件、记录等证据项目及内容，是仅仅采用2000版iso9001认证模式所无法达到的，它通常需要结合94版iso9001认证甚至需要借助qs-9000的要求(视顾客的规模而定)。
二、为细化企业的质量管理体系，在针对内部员工进行培训时，可结合94版标准来学习iso9001认证：2000：
由于2000版iso9001认证标准的理论性更为强烈之关系，以及它为了覆盖更为广泛的行业而进行的文字抽象化处理，使得其条文内容较难以理解；但是2000版iso9001认证毕竟是来源于94版标准，因此2000标准中的大量条文完全可以与94版相对应；
幸好，94版iso9001认证是一种针对性较强的标准，它非常适合于制造型企业；所以，在2000版标准的学习或运用时，若有遇到或出现疑惑不解之状况时，去查阅一下94版标准中的相应规定将可获得重要启发。
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